'피험자 투여' 검색결과

대웅제약, 국제학술지에 펙수클루-아스피린 병용요법 임상 결과 게재

대웅제약은 위식도 역류질환 치료제 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)와 아스피린의 병용요법에 관한 임상 결과를 국제학술저널 ‘파마슈틱스’(Pharmaceutics)에 등재했다고 27일 밝혔다.논문의 제목은 ‘건강한 피험자에서 새로운 칼륨 억제제인 펙수프라잔과 아스피린 사이의 약력학적 및 약동학적 약물 상호작용 평가를 위한 임상 연구’다.진통제로

2023-02-27

‘제2의 스카이코비원 찾아라’…백신 개발 성공해야 변이에도 신속 대응[기로에 선 K바이오②]

국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 나왔다. 코로나19 확산 후 국내 바이오 기업 10여 곳이 백신 개발에 뛰어든 지 2년 반만의 성과다. 1호 타이틀을 얻은 건 SK바이오사이언스의 스카이코비원이다. 식품의약품안전처(식약처)는 6월 29일 스카이코비원의 품목허가를 결정하며 우리나라가 감염병 위기에 대응할 수 있는 보건안보 체계를 구축하게 됐다고 자평했다.

2022-07-25

셀트리온, '국내 1호' 코로나19 치료제 렉키로나 국내 공급 중단 영향은?

방역당국이 국내 최초로 개발된 코로나19 치료제 '렉키로나주'의 국내 신규 공급을 중단했다. 이에 렉키로나주 개발사인 셀트리온은 '앤데믹(풍토병화)'에 대비한 변이 솔루션에 집중하겠다는 다음 계획을 내놨다. 글로벌 3상 임상에 돌입한 흡입형 칵테일 항체치료제와 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발을 가속화한다는 전략이다. 방역당국은 셀트리온의 '렉키로나주'의 신

2022-02-24

"우크라이나 전운 무섭네" 코로나19 백신·치료제 임상도 영향

러시아의 우크라이나 침공 우려로 군사적 긴장이 이어지자 국내 제약사의 코로나19 백신·치료제 임상시험도 영향을 받고 있다. 16일 제약·바이오업계에 따르면 신풍제약은 코로나19 치료제 후보물질 ‘피라맥스정’의 다국가 임상 3상 지역에서 러시아를 제외하고 콜롬비아를 추가했다고 지난 14일 공시했다. 신풍제약은 현재 국제정치적 상황 등을 고려했을 때

2022-02-16

셀트리온 “코로나19 흡입형 항체치료제 안전성 확인”

셀트리온이 “호주 임상 1상 시험에서 코로나19 흡입형 항체치료제의 안전성을 확인했다”고 7일 밝혔다. 흡입형 항체치료제를 셀트리온과 공동개발중인 미국 바이오 기업 ‘인할론 바이오파마’(Inhalon Biopharma)가 지난해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)에게서 건강한 피험자 24명에게 임상 1상을 추진하는 계획을 승인 받고 투약을 완료했다. 임상시험 결과 흡

2022-02-07

유한양행 기술 수출한 NASH 치료제, 임상 1상 돌입… 마일스톤 추가수령

유한양행이 지난 2019년 베링거인겔하임에 기술수출한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제가 유럽에서 임상 1상에 돌입한다. 이에 따라 유한양행은 계약된 8억7000만 달러의 마일스톤 중 1000만 달러를 수령하게 된다. 유한양행은 베링거인겔하임이 NASH 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의

2021-11-17

"2023년 7개 파이프라인 임상 진입" 최성구 일동제약 연구개발본부장 [신약개발사로 변모하는 일동제약]

“T cube(T 세제곱), Top Twenty in Twenty years(20년 뒤 글로벌 20대 기업). 일동제약의 BHAG(Big Hairy Audacious Goal‧크고 대담하며 도전적인 목표)다. 얼마 전 우리의 파이프라인을 기반으로 따져봤다. 주목하는 13개 파이프라인이 성공하면 2040년 매출은 388억5000만 달러, 글로벌 탑10 규모다.” 최성구 일동제약 연구개발본부장(부사장)은 최근 기자와 만나 이같이 말했다. ‘목표’지만

2021-11-04

노바백스 우려 SK바이오사이언스, ‘자체 개발 코로나19 백신’ 성공 부담 가중

SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 성공 여부에 대한 부담이 커지고 있다. 최근 노바백스(NVAX)가 개발 중인 코로나19 백신 순도 테스트가 보건당국의 기준에 미치지 못한 것으로 전해지면서, 연내 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인이 불투명해지고 있다. SK바이오사이언스는 최근 노바백스의 코로나19 백신이 세계보건기구(WHO)에

2021-10-22

셀트리온 ‘흡입형 코로나19 치료제’ 호주서 임상 1상 환자 투여 시작

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)를 흡입제형으로 개발하는 임상시험이 본격화했다. 22일 바이오업계에 따르면 셀트리온의 파트너사 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)는 이달 호주에서 흡입형 렉키로나의 임상 1상 시험 참여자에 대한 약물 투여를 시작했다. 올해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로

2021-10-22

SK바이오사이언스, GBP510 글로벌 임상도 박차… 베트남서 3상 승인

SK바이오사이언스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘GBP 510’이 베트남에서 글로벌 임상 3상을 승인받았다. 11일 업계에 따르면 SK바이오사이언스와 백신 개발을 위해 협력하는 국제백신연구소(IVI)는 베트남에서 최근 3상 승인을 받았다. IVI는 GBP510의 글로벌 임상을 담당하고 있다. IVI는 베트남을 포함, 우크라이나, 필리핀, 태국, 뉴질랜드 등 5개국

2021-10-11

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